Betadex スルホブチル エーテル ナトリウム CAS NO 182410-00-0 スルホブチル ベータ シクロデキストリン ナトリウム

Betadex スルホブチル エーテル ナトリウム CAS NO 182410-00-0 スルホブチル ベータ シクロデキストリン ナトリウム

ベータデックス スルホブチル エーテル ナトリウムの別名はスルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウムで、新しいタイプの高溶解性シクロデキストリンです。Deli は中国のシクロデキストリンの専門メーカーです。

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製品説明

当社はベタデックススルホブチルエーテルナトリウムの生産に特化しており、中国の医薬品添加剤の大手メーカーです。名前: ベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウム DMF 番号: 034773 / 注射用グレード / USP 標準名: 注射用グレードのベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウム CAS: 182410-00-0


スルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウムは、中国DELIの新しいタイプのアニオン性高溶解性シクロデキストリン誘導体であり、可溶化剤、湿潤剤、キレート剤(錯化剤)および多価マスキング剤として使用できます。


スルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウムは、注射薬、経口薬、鼻薬、眼薬に使用されています。窒素薬物に対して特別な親和性と包接性を持っています。薬物の安定性、溶解性、安全性を高めます(薬物分子を含めて非共有結合を形成します)。腎毒性を軽減し、薬物の溶血を軽減します。スルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウムは、薬物放出速度を制御し、悪臭をカバーすることもできます。


ベタデックススルホブチルエーテルナトリウム


[CAS NO]: 128410-00-0

[分子式]:C42H70-nO35・(C4H8SO3Na)n

[グレード]:射出グレード

[エグゼクティブスタンダード]: USP/EP/エンタープライズスタンダード

[仕様]: 500g/袋; 1kg/袋; 10kg/袋; 10kg/ドラム。

[適用分野]: 医学


説明と溶解性/詳細はUSPモノグラフを参照

白色からオフホワイトの非晶質粉末。水に溶けやすい、メタノールに溶けにくい、エタノール、n-ヘキサン、1-ブタノール、アセトニトリル、2-プロパノール、酢酸エチルにほとんど溶けない。

識別A/IR; USP<197K>

SBECD リファレンスに準拠

同定B/(分析方法)HPLC;

USP<621>

tR主要ピークのは SBECD 参照に準拠

識別 C/CE。 USP<1053>

それ平均置換度のテストの要件を満たしています。

識別 D/USP<191>

ナトリウム検査で陽性

アッセイ/HPLC;USP<621>

無水ベースで95.0%~105.0%

ベータシクロデキストリン(ベータデックス)/ICの限界;

USP<621>;USP<1065>

NMT 0.1%

1,4-ブタン スルトンの制限 /GC;USP<621>、

NMT 0.5ppm

塩化ナトリウム/ICの制限;

USP<621>;USP<1065>

NMT 0.2%

4-ヒドロキシブタン-1-スルホン酸の限度/IC;USP<621>;USP<1065>

NMT 0.09%

ビス(4-スルホブチル)エーテル二ナトリウムの限界/IC;USP<621>;USP<1065>

NMT 0.05%

細菌エンドトキシン検査/USP<85>

      10私は

微生物計数検査/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

特定微生物検査/USP<62>

大腸菌不存在/1g

溶液の透明度 (30%、w/v)/視覚; 詳細は USP モノグラフを参照

解決策は明らかですが、 本質的に異物の粒子が含まれていない.

平均置換度 [DS]/CE;USP<1053>

6.2~6.9


β-シクロデキストリンの薬剤補助としての可能性は、数十年の研究を通じて確立されています。しかし、一部のβ-シクロデキストリンは有毒であり、長期使用すると有害な影響を引き起こすと報告されています。最近では、修飾されたベータ-シクロデキストリンであるスルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウムが、生物医薬品分類システムのクラス II 薬物の溶解性と生物学的利用能を高めるための比較的安全で効果的なベータ-シクロデキストリンとして注目を集めています。スルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウムは、医薬品の製剤化に伴う溶解性と安定性の問題に対処する上で計り知れない可能性を示しています。


当社の工場は1999年に設立され、20年以上にわたりシクロデキストリンの生産に注力してきました。当社の工場で生産されるスルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウムは、高収率、低価格、保証された品質を備えています。製品の詳細に関するお問い合わせを歓迎します。



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