スルホブチル ベータ シクロデキストリン ナトリウム CAS 182410-00-0 は、医薬品賦形剤として使用される水溶性の高いシクロデキストリン誘導体です。この注射可能なグレードの SBECD は、非経口および経口製剤における難溶性 API の溶解性、安定性、安全性を向上させます。
スルホブチル ベータ シクロデキストリン ナトリウム CAS 182410-00-0、としても知られていますスルホブチル ベータ シクロデキストリン ナトリウム (SBECD)、水溶性が高い物質です。 医薬品賦形剤用途のために開発されたアニオン性シクロデキストリン誘導体。 Betadex スルホブチルエーテルナトリウム CAS No. 182410-00-0 は、可溶化剤として広く使用されています。 湿潤剤、キレート剤（錯化剤）、多価マスキング剤 先進的な医薬品製剤。
Betadex スルホブチルエーテルナトリウム CAS No. 182410-00-0 は、 注射剤、経口剤、経鼻剤、眼科用薬剤製剤。スルホブチルベータシクロデキストリンナトリウム 窒素含有薬剤に対して強力な封入能力と特異的親和性を示し、 非共有結合により薬物の溶解性、安定性、製剤の安全性を効果的に改善します。 複雑な形成。
医薬品用途では、Betadex スルホブチル エーテル ナトリウム CAS No. 182410-00-0 が役立ちます。 腎毒性を軽減し、溶血を最小限に抑え、薬物放出速度を制御し、不快感をマスクします。 スルホブチル ベータ シクロデキストリン ナトリウムは臭気を軽減し、特に非経口投与に適しています。 高い安全性と性能が求められる製剤。
[CAS No.]: 182410-00-0
【分子式】：C42H70-nO35・(C4H8SO3Na)n
[グレード]: 注射剤/医薬品グレード
[エグゼクティブスタンダード]: USP / EP / エンタープライズスタンダード
【仕様】：500g/袋。 1kg/袋; 10kg/袋; 10kg/ドラム
【応用分野】：医薬品添加剤
| 説明と溶解性 | ホワイトからオフ-wヒットアモルフォス粉末。水に自由に溶けます。難溶性 メタノール中。エタノール、n-ヘキサン、1-ブタノール、アセトニトリル、 2-プロパノール、酢酸エチル。 |
| 識別 A (IR)、USP <197K> | SBECD参照規格に準拠 |
| 識別 B (HPLC)、USP <621> | 主要ピークの保持時間は SBECD リファレンスに準拠 |
| 識別 C (CE)、USP <1053> | 平均置換度の要件を満たしています |
| 識別 D、USP <191> | 陽性反応ナトリウム |
| アッセイ (HPLC)、USP <621> | 95.0% ～ 105.0% (無水基準) |
| ベータデックスの限界 | NMT 0.1% |
| 1,4-ブタン スルトンの限界 | NMT 0.5ppm |
| 塩化ナトリウムの制限 | NMT 0.2% |
| 細菌エンドトキシン、USP <85> | ≤10EU/g |
| 微生物の限界、USP <61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
| 特定微生物、USP <62> | 1g中に大腸菌が存在しない |
| 平均置換度 (DS) | 6.2 – 6.9 |
β-シクロデキストリン誘導体の薬学的可能性は、以下の方法で確認されています。 数十年にわたる研究。天然のβ-シクロデキストリンと比較して、ベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウム CAS 182410-00-0改善されたことを示します 安全性と可溶化性能により、スルホブチル ベータ シクロデキストリン ナトリウムは 特に難溶性薬物の生物学的利用能を高めるための効果的な賦形剤 BCS クラス II 化合物。
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