Betadex スルホブチル エーテル ナトリウム パウダー (CAS 182410-00-0)

Betadex スルホブチルエーテルナトリウム粉末スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム (SBECD) としても知られる、水溶性の高いアニオン性 β-シクロデキストリン誘導体で、注射用医薬品賦形剤として広く使用されています。 CAS 番号 182410-00-0 のこの製品は、水難溶性の医薬品有効成分 (API) の溶解性、安定性、安全性を強化するように特別に設計されています。

Betadex スルホブチル エーテル ナトリウム パウダーは、安定した非共有結合性包接複合体の形成により、非経口経路での送達が困難な困難な API の製剤化を可能にします。優れた生体適合性と低毒性プロファイルにより、繰り返しの静脈内投与に特に適しています。

製品概要

ベータデックス スルホブチル エーテル ナトリウム パウダーは、制御されたアルカリ条件下でベータ シクロデキストリンをスルホブチル エーテル基で化学修飾し、その後中和してナトリウム塩を形成することによって製造されます。この分子修飾により、疎水性薬物分子との強力な複合体形成能力を維持しながら、天然のベータシクロデキストリンと比較して水溶解度が大幅に向上します。

シクロデキストリン構造の疎水性空洞は親油性 API をカプセル化し、親水性の外表面は水への優れた溶解性を保証します。その結果、強力な有機溶媒や界面活性剤を必要とせずに、薬物の溶解性、バイオアベイラビリティ、および製剤の安定性が大幅に向上します。

医薬品への応用

Betadex スルホブチル エーテル ナトリウム パウダーは、主に注射剤および非経口製剤に使用されます。これは、抗真菌薬、抗ウイルス薬、腫瘍薬、心臓血管薬、特に高い薬効と低い水溶性が製剤化の課題となる場合に広く応用されています。

この賦形剤は、ボリコナゾール、ポサコナゾール、レムデシビル、その他の救命救急薬などの市販の注射剤で使用され、実証済みの臨床性能と規制当局の受け入れを実証しています。

製品仕様

製品名:Betadex スルホブチルエーテルナトリウム粉末
CAS番号:182410-00-0
外観：白色からオフホワイトの非晶質の吸湿性粉末
学年：注射用医薬品賦形剤
規格:USP / EP / ChP
アッセイ:95.0% ～ 105.0% (無水基準)
細菌エンドトキシン:≤ 10 EU/g
平均置換度:バッチ間の制御と一貫性

Betadex スルホブチル エーテル ナトリウム粉末 CAS 182410-00-0 COA

ものづくりの強みと会社紹介

西安徳利生物化学工業有限公司は、シクロデキストリンおよびシクロデキストリン誘導体を専門とする専門メーカーです。 1999 年に設立された Deli Biochemical は、医薬品添加剤の研究、開発、および工業規模の生産において 25 年以上の専門的な経験を持っています。

当社は、ヒドロキシプロピル ベタデックス (HPBCD) とベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウム (SBECD) の 2 つの中核製品に重点を置いています。長期にわたる技術蓄積と継続的なプロセス最適化により、当社の製品は臨床開発と商業生産の両方で世界中の製薬顧客に供給されています。

当社の生産施設は、管理されたクリーンエリアや厳格なプロセス管理などの医薬品製造要件を満たすように設計されています。当社はベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウムの年間生産能力約 200 トンの大規模生産ラインを運営しており、長期的な協力関係における安定供給を確保しています。

品質保証

品質は当社の製造哲学の中核です。 Betadex スルホブチルエーテルナトリウム粉末の各バッチは、純度分析、不純物プロファイリング、エンドトキシン管理、置換度の検証などの包括的な品質テストを受けます。

当社の品質管理システムは ISO 9001 規格の認証を受けており、HPLC、IC、GC、キャピラリー電気泳動などの高度な分析機器によってサポートされています。トレーサビリティと規制遵守を保証するために、すべての出荷に完全な分析証明書 (COA) が提供されます。

西安デリ生化学を選ぶ理由

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サンプル、技術文書、または商業的なお問い合わせについては、Betadex スルホブチル エーテル ナトリウム粉末 CAS182410-00-0、西安徳利生物化学工業有限公司までお問い合わせください。私たちのチームがお客様の製剤と供給のニーズを喜んでサポートさせていただきます。