製剤用ベタデックススルホブチルエーテルナトリウム

医薬品製剤用の Betadex スルホブチルエーテルナトリウムとは何ですか?

Betadex スルホブチル エーテル ナトリウムは、医薬品賦形剤として設計された、水溶性の高いアニオン性 β-シクロデキストリン誘導体です。制御されたアルカリ条件下でβ-シクロデキストリンにスルホブチルエーテル基を導入することによって合成され、優れた可溶化特性と錯体形成特性を備えたナトリウム塩が形成されます。

この注射用グレードの賦形剤は、水難溶性の医薬品有効成分 (API) と安定した非共有結合性包接複合体を形成することを目的としています。 API をカプセル化することにより、Betadex スルホブチル エーテル ナトリウムは、溶血、腎毒性、注射部位の局所刺激を軽減しながら、薬物の溶解性、安定性、生物学的利用能を高めます。

Betadex スルホブチル エーテル ナトリウムは、その高い安全性プロファイルと強力な錯体形成能力のおかげで、抗真菌薬、抗ウイルス薬、腫瘍薬、心臓血管注射薬などの非経口医薬製剤に広く使用されています。 USP や EP などの主要な薬局方基準を満たしており、臨床および商業医薬品用途の両方に適しています。

Betadex スルホブチル エーテル ナトリウムの仕様

ベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウムの COA

Betadex スルホブチルエーテルナトリウムの用途と利点

1.用途

Betadex スルホブチル エーテル ナトリウムは、主に以下の医薬品賦形剤として使用されます。

● 眼科用製剤

● 経鼻および経肺薬物送達システム

● 抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗がん薬、心臓血管薬などの難水溶性 API の製剤

2. メリット

●難溶性薬物の溶解性を高めます。

● 非共有結合性包接複合体を形成することで安定性が向上します。

●溶血や注射部位の炎症を軽減します。

●従来の可溶化剤と比較して腎毒性を低減します。

● 薬物放出の制御とバイオアベイラビリティの向上をサポートします。

●原薬の不快な味や臭いをマスクします。

●水溶解度が高く、非経口投与に適した低毒性です。

当社を選ぶ理由

20年以上の製造経験

西安徳利生物化学工業有限公司は、シクロデキストリンおよび誘導体の製造に豊富な経験を持ち、高品質の製品と信頼性の高い供給を保証します。

安定した大量生産

年間生産能力は HPBCD 500 トン、Betadex SBE ナトリウムは 200 トンで、商業用途と臨床用途をサポートします。

製薬グレードの品質

クラス D のクリーンエリアで厳格な品質管理の下で製造されており、バッチ間の一貫性が保証されています。

高度な臨床検査

HPLC、GC、IC、CE、FTIR、NMRを搭載し、USP、EP、ChP薬局方基準を満たしています。

規制サポートとグローバルな経験

FDAに登録された製品。世界の医薬品市場をサポートした経験があります。

顧客テクニカルサポート

製剤開発から商業供給まで専門的な指導。

会社の資格

西安徳利生物化学工業有限公司の認証と品質システム

よくある質問

1. あなたはメーカーですか、それとも商社ですか?

当社は、中国西安の自社施設でシクロデキストリンおよび誘導体を生産する専門メーカーです。

2. あなたの主力製品は何ですか?

ヒドロキシプロピル ベタデックス (HPBCD) およびベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウム (SBECD) は、医薬品賦形剤として広く使用されています。

3. あなたの製品は薬局基準を満たしていますか?

はい。すべての製品は USP、EP、および ChP に準拠しており、バッチごとに COA が提供されます。

4. 注射可能なグレードの材料を供給していますか?

はい、不純物、エンドトキシン、バッチの一貫性を厳密に管理します。

5. 生産能力はどれくらいですか?

HPBCD: 500トン/年; Betadex SBE ナトリウム: 200 トン/年

6. サンプルは提供されますか?

はい、テストと配合開発のために無料サンプルをご利用いただけます。

7. 長期供給に対応してもらえますか？

はい、大規模な生産と安定した品質システムが商業規模の供給をサポートしています。

8. どのような品質システムに従っていますか?

ISO 9001:2015、高度な分析機器と専用の QC ラボによってサポートされています。