ヒドロキシプロピルベタデックス CAS 128446-35-5
DMF 034772
仕様: 500g/袋; 10kg/袋、またはあなたの条件として
カテゴリー: 医薬品添加剤
保管: 密閉して乾燥した場所に保管してください。
有効期間：36ヶ月
ヒドロキシプロピル ベータデックスは、水難溶性の医薬品有効成分 (API) の溶解性、安定性、生物学的利用能を高めるための医薬品賦形剤として広く使用されている化学修飾されたベータシクロデキストリンです。この製品は、シクロデキストリン分子にヒドロキシプロピル基を導入することにより、天然のβ-シクロデキストリンと比較して水溶解度が大幅に向上し、毒性が軽減されています。
ヒドロキシプロピル ベタデックスは、その良好な安全性プロファイルと優れた包接複合体の能力により、製剤評価の対象となる経口製剤および非経口製剤を含む幅広い医薬剤形に適しています。
ヒドロキシプロピル ベタデックス CAS 128446-35-5 は、疎水性の内部空洞と親水性の外表面を特徴とする非イオン性シクロデキストリン誘導体です。このユニークな分子構造により、非共有結合性相互作用を通じて疎水性薬物分子と可逆的な包接複合体を形成することができます。
ヒドロキシプロピル ベタデックスは、空洞内に API をカプセル化することにより、薬物の溶解性と溶解速度を向上させ、敏感な成分を加水分解、酸化、光分解から保護し、有効成分の化学構造を変えることなく製剤の安定性を高めます。
ヒドロキシプロピル Betadex は、溶解性の向上と生物学的利用能の向上を必要とする医薬製剤に広く応用されています。経口の固体および液体の剤形では、より速い溶解、味のマスキング、および製剤の安定性の向上をサポートします。
適切な製剤評価の後、高い溶解性、低刺激性、良好な生体適合性が求められる非経口用、眼科用、経鼻用、局所用の製剤にも使用できます。
製品名:ヒドロキシプロピルベタデックス
CAS番号:128446-35-5
分子式:C42H70O35・(C3H6O)n
学年：医薬品グレード / 注射用グレード (オプション)
外観：白色または白色に近い粉末
溶解度:水に溶けやすい
応用：医薬品賦形剤
| 説明 | 白からオフホワイトの非晶質粉末。水に自由に溶ける |
| 識別 | USP/EP要件に準拠 |
| アッセイ | 95.0%～105.0% |
| 置換度 | 制御され一貫性のある |
| 乾燥減量 | ≤ 10.0% |
| 微生物の限界 | 薬局基準に準拠 |
ヒドロキシプロピル Betadex は、難溶性 API に対して優れた可溶化性能を提供し、柔軟な製剤設計を可能にし、有機溶媒への依存を軽減します。その非イオン性の性質により、さまざまなクラスの有効成分との幅広い適合性が保証されます。
天然のβ-シクロデキストリンと比較して、この誘導体は安全性の向上、刺激リスクの低下、沈殿傾向の軽減を示し、開発段階と商業医薬品生産の両方をサポートします。
ヒドロキシプロピル ベタデックスは、重要な品質特性を厳密に管理する包括的な品質管理システムの下で生産されています。各バッチには、完全で追跡可能な分析証明書 (COA) が付属しています。
サポート技術文書および規制情報は、製剤開発および製品登録時にお客様を支援するために利用できます。
西安 DELI Biochemical Industry Co., Ltd. は、20 年以上にわたってシクロデキストリンベースの賦形剤の研究、開発、生産に注力してきました。同社は、医薬品用途向けのヒドロキシプロピル ベータデックスを含む、ベータ-シクロデキストリン誘導体に関して広範な技術経験を蓄積してきました。
すべての主要な生産プロセスは、統合および管理された製造システムの下で完了し、安定した品質、一貫した置換度、および信頼性の高いバッチ間のパフォーマンスを保証します。厳格な工程内管理と検証済みの分析方法が、原料の取り扱い、合成、精製、最終製品のリリース全体にわたって適用されます。
西安 DELI は、国際的な医薬品要件に合わせた包括的な品質管理フレームワークに基づいて運営されています。同社は USP および EP コンプライアンスをサポートし、配合開発と登録の際に顧客を支援するために、分析証明書、技術データ、規制サポート資料を含む完全な文書を提供します。
DELIは安定した生産能力と長期供給能力を備え、開発段階のプロジェクトから商用規模の需要まで対応できます。柔軟なパッケージング オプションとバッチ サイズ制御により、実験室での評価、パイロット研究、日常的な生産を効率的にサポートできます。
DELI は、製品の品質に加えて、技術的なコミュニケーションと顧客サポートを重視しています。技術チームはお客様と緊密に連携して溶解性の課題、賦形剤の選択、配合の最適化に対処し、開発効率の向上と配合リスクの軽減に貢献します。
Q: ヒドロキシプロピルベタデックスは主に何に使用されますか?
A: 主に、水に難溶性の API の溶解性、安定性、生物学的利用能を改善するための医薬品賦形剤として使用されます。
Q: 注射剤にも適していますか?
A: 注射グレードの材料が入手可能であり、製剤評価後の非経口製剤に使用できます。
Q: ヒドロキシプロピル ベータデックスは API と化学反応しますか?
A: いいえ。有効成分の化学構造を変えることなく、可逆的な包接複合体を形成します。
Q: 製品は USP および EP 規格に準拠していますか?
A: はい。 USP、EP、および社内品質基準に従って製造されています。
