DELIから中国製の卸売SBE-β-CDスルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウム注射用医薬品賦形剤。 SBE-β-CD (スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム) は、可逆的な包接錯体形成を通じて難溶性 API の溶解性、安定性、安全性を高めるために使用される、水溶性の高い注射用医薬品賦形剤です。
SBE-β-CD (スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム) は、注射用医薬品用途向けに設計された、水溶性の高いアニオン性 β-シクロデキストリン誘導体です。 医薬品有効成分 (API) と安定した非共有結合性包接複合体を形成し、水に難溶性の薬剤の溶解性、安定性、安全性を大幅に向上させます。
SBE-β-CD は、その優れた生体適合性、低い溶血活性、制御された毒性プロファイルにより、複数の治療分野にわたる非経口薬物送達システムで広く使用されています。
SBE-β-CD は、製剤の安全性を維持しながら、疎水性 API の水溶解度を高めます。 従来の可溶化剤と比較して、腎毒性が軽減され、注射部位の刺激性が低いため、非経口反復投与に適しています。
SBE-β-CD は主に、静脈内、筋肉内、皮下の剤形などの注射可能な滅菌製剤に適用されます。 これは、高い溶解性と製剤の安定性が重要である抗ウイルス薬、抗真菌薬、腫瘍薬、および心臓血管薬製品に一般的に使用されています。
| 化学名 | スルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウム |
| CAS番号 | 182410-00-0 |
| 外観 | 白色からオフホワイトの非晶質粉末 |
| 学年 | 注射用医薬品賦形剤 |
| 溶解性 | 水に溶けやすい |
| アッセイ | 95.0% ～ 105.0% (無水基準) |
| 平均置換度 (DS) | 6.2 – 6.9 |
| 細菌エンドトキシン | ≤ 10 EU/g |
| 規格 | USP / EP |
| 貯蔵寿命 | 36ヶ月 |
利用可能な包装オプションには、500 g/袋、1 kg/袋、10 kg/袋、10 kg/ドラムがあります。 商業供給の場合は、ご要望に応じてカスタマイズされたパッケージをご利用いただけます。
SBE-β-CD のすべてのバッチは厳格な品質管理システムの下で製造され、包括的な分析テストを受けています。 不純物、エンドトキシン、置換度、バッチ間の一貫性などの主要な品質パラメーターは厳密に管理されています。
各出荷には、完全なトレーサビリティと規制遵守を保証するための分析証明書 (COA) が付属しています。
西安徳利生物化学工業有限公司は、シクロデキストリンとその誘導体の研究、開発、製造を専門とするハイテク企業です。 1999 年に設立された同社は、業界で 26 年以上の経験があります。
同社は、管理されたクリーンな製造エリアを備えた専用の医薬品添加剤生産ラインを運営しています。 同社の品質管理システムは ISO 9001 認証に合格しており、主要製品は FDA を含む関連規制当局に登録または提出されています。
西安デリ生化学は、SBE-β-CDの大規模商業生産能力を確立し、世界中の製薬顧客への信頼性の高い長期供給を確保しています。
年間生産能力は 200 トンを超え、典型的なバッチサイズは約 2.5 トンです。
Q1: 注射剤における SBE-β-CD の主な機能は何ですか?
A: SBE-β-CD は主に可溶化剤および安定化剤として作用し、可逆的な包接錯体形成を通じて水難溶性 API の水溶解度および安全性を向上させます。
Q2: SBE-β-CD は反復静脈内投与に適していますか?
A: はい。 SBE-β-CD は、従来の可溶化剤と比較して溶血活性が低く、腎毒性が低いため、非経口反復使用に適しています。
Q3: あなたの製品は薬局基準に準拠していますか?
A: 当社の SBE-β-CD は USP および EP の要件に準拠しており、認定された品質管理システムの下で製造されています。
Q4: 技術文書は提供できますか?
A: はい。 COA、仕様、技術データは、ご要望に応じて入手可能です。
