スルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム注射用グレード CAS 182410 00 0

スルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム注射用グレードは、製薬用途向けに設計された水溶性の高いアニオン性シクロデキストリン誘導体です。 Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.が製造するこの製品は、特に注射用製剤において、難水溶性の医薬品有効成分（API）の溶解性、安定性、安全性を高めるための医薬品賦形剤として広く使用されています。

制御された置換度および一貫した品質を備えたこの注射グレードの製品は、規制された医薬品の開発および商業的製造に適しています。

製品概要

スルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム注射グレード CAS 182410 00 0 は、スルホブチル エーテル基を備えた化学修飾されたベータ シクロデキストリンです。アニオン性と高い水溶解度により、非共有結合性相互作用を通じて広範囲の薬物分子と可逆的な包接複合体を形成することができます。

天然のβシクロデキストリンと比較して、SBE-β-CD は毒性が低く、非経口投与に対する適合性が向上しているため、注射グレードの医薬製剤に好ましいシクロデキストリン誘導体の 1 つとなっています。

製品の主な利点

1. 優れた水溶性と難溶性原薬の強力な可溶化能力
2. 可逆的な包接錯体形成により製剤の安定性を向上
3. 天然のベータシクロデキストリンと比較して安全性プロフィールが向上
4. 注射可能な医薬品における腎毒性と溶血のリスクを軽減します
5. 平均置換度を制御することでバッチ間の一貫性を確保
6. 非経口、点眼、経鼻、吸入製剤に適しています

応用分野

スルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウム注射用グレードは、主に非経口医薬品剤形に適用され、製剤評価の対象となります。

これは、水溶解度が低く、製剤開発中に安定性が課題となる薬剤候補に特に適しています。

注射剤開発における一般的な用途

注射剤開発では、スルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウムは、薬物の溶解を改善し、希釈後の沈殿を防止し、全体的な製剤の安定性を高めるために使用されます。また、注射部位の局所的な刺激を軽減することで、患者の耐性の向上にも貢献します。

この製品は、革新的なドラッグデリバリーシステム、複雑な注射用製剤、実証済みの安全性と高い可溶化効率を必要とする薬剤によく選ばれています。

製品仕様

製品名:スルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウム
CAS番号:182410-00-0
分子式:C42H70-nO35・(C4H8SO3Na)n
学年：射出グレード
エグゼクティブスタンダード:USP / EP / エンタープライズ標準
応用：医薬品賦形剤

包装:500g/袋; 1kg/袋; 10kg/袋; 10kg/ドラム
ストレージ：湿気や直射光を避け、密閉した容器に保管してください。

品質とコンプライアンス

この注射用グレードのスルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウムは、包括的な品質管理システムの下で製造されています。同定、分析、平均置換度、残留不純物、エンドトキシンレベル、微生物制限などの主要な品質特性が厳密に管理されています。

各バッチは薬局方の要件と内部仕様への準拠を確認するためにテストされ、製剤開発と商業医薬品製造の両方に信頼できるパフォーマンスを提供します。

分析証明書 (COA)

詳細な分析証明書が生産バッチごとに提供されます。 COA には、完全なトレーサビリティと品質の透明性を確保するために、外観、同定、分析、不純物、平均置換度、エンドトキシン、微生物制限などの試験項目が含まれています。

よくある質問 (FAQ)

Q: この製品は注射剤に適していますか?
A: はい。この製品は注射グレードとして特別に製造されており、非経口医薬品製品に広く使用されています。

Q: 製品は USP および EP 規格に準拠していますか?
A: はい。 USP および EP の要件および社内の企業品質基準に従って製造されています。

Q: 配合評価用にサンプルを提供できますか?
A: はい。ご要望に応じて、配合試験や技術評価用のサンプルをご提供いたします。

Q: この製品は御社が直接製造したものですか?
A: はい。スルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム注射用グレードは、西安 DELI Biochemical Industry Co., Ltd. によって社内で製造されています。当社は、独自の生産設備と品質管理システムを備えた直接メーカーです。

Q: メーカーですか、それとも商社ですか?
A: 当社はシクロデキストリンおよびシクロデキストリン誘導体を専門とする専門メーカーであり、中間業者を通さず工場から直接製品を供給しています。

Q: バッチ間の一貫性は確保されていますか?
A: はい。制御された生産プロセスと厳格な品質管理により、バッチ間の一貫したパフォーマンスが保証されます。

Q: この製品は通常どのような剤形で使用されますか?
A: 主に注射剤、注射用凍結乾燥粉末、点眼剤、経鼻剤、吸入剤などの非経口剤形で使用され、製剤評価の対象となります。

Q: 規制当局への申請をサポートする技術文書は利用可能ですか?
A: はい。配合開発と製品登録を支援するために、サポート技術文書と品質関連資料を提供できます。

西安DELIを選ぶ理由

西安 DELI Biochemical Industry Co., Ltd. は、シクロデキストリンおよびシクロデキストリン誘導体の製造において 26 年以上の経験があります。同社は医薬品添加剤に注力しており、世界中の顧客に安定供給、一貫した品質、専門的な技術サポートを提供しています。

スルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム注射用グレードの信頼できるメーカーおよびサプライヤーとして、西安 DELI は初期の製剤開発から商業生産までお客様をサポ​​ートします。