スルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウム粉末

スルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウム粉末とは何ですか?

スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム パウダーは、医薬品賦形剤として使用される水溶性の高いアニオン性 β-シクロデキストリン誘導体です。これは、制御されたアルカリ条件下でβシクロデキストリンをスルホブチルエーテル基で化学修飾することによって製造され、優れた可溶化特性を備えたナトリウム塩が得られます。

この注射用グレードの賦形剤は、難溶性の医薬品有効成分 (API) と安定した非共有結合性の包接複合体を形成するように設計されています。スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム パウダーは、薬物分子をカプセル化することにより、薬物の溶解性、安定性、生体利用効率を大幅に向上させ、同時に局所刺激、溶血、腎毒性を軽減します。

スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム粉末は、その高い安全性プロファイルと強力な錯体形成能力により、非経口医薬製剤、特に抗真菌薬、抗ウイルス薬、腫瘍薬、および心臓血管注射薬に広く使用されています。 USP や EP などの主要な薬局方基準に準拠しており、臨床および商業医薬品用途に適しています。

スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム粉末の仕様

スルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウム粉末COA

スルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリン (SBECD) の使用法と利点は何ですか?

1. スルホブチルエーテルベータシクロデキストリン (SBECD) の用途

スルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリン (SBECD) は、主に医薬品賦形剤として、特に次の分野で使用されます。

• 注射用（非経口）製剤
• 眼科用製剤
• 経鼻および経肺薬物送達システム
• 抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗がん薬、心臓血管薬などの難水溶性 API の製剤

2. スルホブチルエーテルベータシクロデキストリン (SBECD) の利点

• 難溶性薬物の水溶性を大幅に改善
• 非共有結合性包接複合体を形成することで薬物の安定性を強化します
• 特に注射製剤の場合、医薬品の安全性が向上します。
• 一部の従来の可溶化剤と比較して腎毒性を軽減します
• 溶血と注射部位の炎症を最小限に抑えます
• 薬物放出速度を制御し、治療成績を向上させます
• APIの不快な臭いや味をマスクします。
• 水溶解度が高く、毒性が低いため、非経口使用に適しています。

当社を選ぶ理由

20年以上の製造経験

西安徳利生物化学工業有限公司は、シクロデキストリンおよびシクロデキストリン誘導体の製造において 20 年以上の献身的な経験を持ち、製品の品質、プロセスの安定性、および信頼性の高い供給に関して確固たる評判を築いてきました。

大規模かつ安定した生産能力

当社は、年間生産能力がヒドロキシプロピルベータデックス500トン、ベータデックススルホブチルエーテルナトリウム200トンの工業規模の生産ラインを運営しており、商業用途および臨床用途における長期にわたる安定供給を保証しています。

医薬品グレードの品質保証

当社の製品は、医薬品生産要件に従って設計された専用のクラス D クリーンエリアを備えた厳格な品質管理システムの下で製造されています。包括的な工程内および最終製品のテストにより、バッチ間の優れた一貫性が保証されます。

高度な分析およびテスト機能

HPLC、GC、IC、キャピラリー電気泳動、FTIR、NMR 対応検査などの最新の分析機器を備えた当社の研究室は、USP、EP、および ChP の薬局方要件を満たすことができ、製剤開発と規制遵守をサポートします。

規制サポートと世界市場での経験

ヒドロキシプロピル ベタデックスやベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウムなどの当社の主要製品は FDA に登録および申請されており、世界の医薬品市場の顧客をサポートする当社の経験を証明しています。

顧客志向のテクニカルサポート

当社は、専門的な技術サポート、文書作成支援、配合関連の指導を提供し、開発の初期から長期の商業供給までお客様と緊密に連携します。

会社の資格

西安デリ生化学工業有限公司の証明書。

西安徳利生物化学工業有限公司は長年にわたり、シクロデキストリンとその誘導体の製造プロセスの最適化と包括的な品質管理システムの確立に継続的に取り組んできました。

よくある質問

1. あなたはメーカーですか、それとも商社ですか?

当社はシクロデキストリンおよびシクロデキストリン誘導体の専門メーカーです。すべての製品は、中国西安にある自社の製造施設で生産されています。

2. あなたの主力製品は何ですか?

当社の主力製品は、ヒドロキシプロピル ベタデックス (HPBCD) およびベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウム (SBECD) で、これらは医薬品賦形剤、特に注射剤および経口剤形で広く使用されています。

3. あなたの製品は薬局基準を満たしていますか?

はい。当社の製品は、USP、EP、および中国薬局方の要件に準拠しています。完全な分析証明書 (COA) が各バッチに提供されます。

4. 注射可能なグレードの材料を供給していますか?

はい。当社は、不純物、エンドトキシン、バッチ間の一貫性を厳密に管理した注射用グレードのシクロデキストリン誘導体を専門としています。

5. 生産能力はどれくらいですか?

ヒドロキシプロピルベータデックス: 年間500トン

ベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウム: 年間 200 トン

6. 評価用のサンプルは提供されますか?

はい。製剤開発およびテスト用に、リクエストに応じて無料サンプルをご利用いただけます。

7. 長期的な商業供給をサポートできますか?

はい。大規模な生産ラインと安定した品質システムにより、世界中の医薬品顧客への長期的かつ商業規模の供給をサポートします。

8. どのような品質システムに従っていますか?

当社は ISO 9001:2015 に基づいて運営されており、製品の一貫性とコンプライアンスを確保するための高度な分析機器と専用の品質管理ラボによってサポートされています。