スルホブチルエーテルベータシクロデキストリン医薬品賦形剤は、シクロデキストリン誘導体であり、中国DELIの新しい種類の医薬品賦形剤です。
スルホブチルエーテルベータシクロデキストリン医薬品賦形剤
CAS: 182410-00-0
外観: 白い粉末、甘く、味気なく、無害
グレード: 注射可能なグレード
アプリケーション: 製薬分野
標準: USP、EP
溶解度: ≥100 g/100ml (25℃)
重金属: ≤0.0025%
還元糖: ≤0.05%
賞味期限: 36ヶ月
スルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリン医薬賦形剤は、注射用医薬製剤用に特別に設計された、高純度で水溶性の高いアニオン性 β-シクロデキストリン誘導体です。 SBEβCD は薬物の溶解性を高め、安定性と安全性を向上させ、注射部位の刺激を軽減し、薬物の作用を延長しながら治療用の血中濃度に迅速に到達することを保証します。
SBEβCD は、Betadex がアルカリ条件下で 1,4-ブタンスルホン酸ラクトンによってアルキル化されるときに生成されるナトリウム塩です。このアニオン性の水溶性誘導体は、薬物分子と非共有結合複合体を形成し、安定性、溶解性、安全性を向上させます。腎臓毒性を軽減し、溶血を最小限に抑え、薬物放出を制御し、不快な臭いを隠すことができます。
西安DELI生化学工業有限公司1999 年に設立され、以下を含むシクロデキストリン誘導体の製造において 26 年以上の経験があります。スルホブチルエーテルベータシクロデキストリン (SBECD)そしてヒドロキシプロピルベータデックス (HPBCD)。同社は高度な生産ラインと厳格な品質管理システムを運営し、世界の医薬品市場向けに高純度で一貫した製品を保証しています。
スルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリンは注射用製剤のみに使用されます。難溶性 API の溶解性と安定性を高め、腎毒性を軽減し、溶血を最小限に抑え、患者のコンプライアンスを向上させます。 SBEβCD は静脈内、筋肉内、皮下注射に適しており、窒素含有 API と安定した包接複合体を形成します。
SBECDを使用したすでに市販されている製品には、レムデシビル、メファラン塩酸塩注射液、ポサコナゾール注射液、セルラプラゾールメシル酸塩、ボリコナゾール注射液などがあります。
SBEβCD の各バッチは、アッセイ純度、重金属、還元糖、細菌内毒素、および残留溶媒について検査され、USP および EP 薬局方基準を満たしています。平均置換度 (DS) およびその他のパラメーターは、安全性、一貫性、および規制遵守を確保するために厳密に管理されています。
Q: 西安 DELI Biochemical は SBECD のメーカーですか?
A: はい、西安 DELI Biochemical はスルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリンとヒドロキシプロピル ベータデックスを生産しています。 β-シクロデキストリンを原料として使用しています。
Q: サンプルは入手可能ですか?
A: はい、サンプルは評価用に入手可能です。
Q: バッチおよび年間生産能力はどれくらいですか?
A: SBECD のバッチ生産能力は 2.5 トンで、年間生産量は 200 トンを超えます。
Q: どのような規制文書が提供されますか?
A: COA、MSDS、安定性データ、技術資料はすべてのバッチで利用できます。
Q: 配送オプションはありますか?
A: 航空、船、速達による世界各地への発送です。
スルホブチル エーテル ベータ シクロデキストリン (SBEβCD) のサンプル、技術文書、または見積もりをリクエストするには、西安 DELI Biochemical にお問い合わせください。当社の技術チームは、注射剤開発に対する専門的なサポートを提供します。
