スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム塩 CAS No. 182410-00-0

スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム塩 CAS No. 182410-00-0

DELI から中国製の卸売スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム塩 CAS No. 182410-00-0。当社の工場は、中国の有名なスルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム塩 CAS No. 182410-00-0 のメーカーおよびサプライヤーです。無料サンプルをご提供させていただきます。当社の商品は在庫ございます。当社のバルク製品のご購入を歓迎します。

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製品説明

    西安デリ生化学工業株式会社シクロデキストリンとその誘導体の研究開発、生産、販売を専門とするハイテク企業です。同社は1999年8月27日の設立以来、「アクセサリーに重点を置き、品質第一、誠実なサービス、一流を目指す」という品質方針を堅持してきました。 20 年以上の努力と開発を経て、同社は現在、DELI ブランド ヒドロキシプロピル ベータデックス、DELI ブランド ベータデックス スルホブチル エーテル ナトリウムという製品を展開しています。上記の製品は FDA に登録および提出されています。

    DELI から中国製の卸売スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリン ナトリウム塩 CAS 182410-00-0。私たちの工場は、中国の有名なスルホブチルエーテル-β-シクロデキストリンナトリウム塩CAS 182410-00-0のメーカーおよびサプライヤーです。無料サンプルをご提供させていただきます。当社の商品は在庫ございます。当社のバルク製品のご購入を歓迎します。

   スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリン ナトリウム塩 CAS 182410-00-0 は、注射薬、経口薬、鼻薬、眼薬に使用されています。窒素薬物に対して特別な親和性と包接性を持っています。薬物の安定性、溶解性、安全性を高めます(薬物分子を含めて非共有結合を形成します)。腎毒性を軽減し、薬物の溶血を軽減します。スルホブチルエーテルベータシクロデキストリンナトリウムは、薬物放出速度を制御し、悪臭をカバーすることもできます。


スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム塩 CAS No. 182410-00-0

製品概要


スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム塩 (SBECD) は、注射可能なドラッグ デリバリー システム用の医薬品賦形剤として開発された、水溶性の高いアニオン性 β-シクロデキストリン誘導体です。 SBECD は、医薬品有効成分 (API) と非共有結合性包接複合体を形成することにより、水難溶性薬剤の溶解性、安定性、製剤の安全性を大幅に向上させます。

優れた生体適合性、低い溶血能、および制御された毒性を備えた SBECD は、抗ウイルス薬、抗真菌薬、腫瘍薬、心臓血管薬などの重要な治療分野の非経口製剤に広く使用されています。


説明と溶解性/USP モノグラフの詳細を参照

白色からオフホワイトの非晶質粉末。水に溶けやすい、メタノールに溶けにくい、エタノール、n-ヘキサン、1-ブタノール、アセトニトリル、2-プロパノール、酢酸エチルにほとんど溶けない。

識別A/IR; USP<197K>

SBECD リファレンスに準拠

同定B/(分析方法)HPLC;

USP<621>

主要ピークの tR は SBECD リファレンスに準拠します

識別 C/CE。 USP<1053>

平均置換度のテストの要件を満たしています。

識別 D/USP<191>

ナトリウム検査で陽性

アッセイ/HPLC;USP<621>

無水ベースで95.0%~105.0%

ベータシクロデキストリン(ベータデックス)/ICの限界;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0.1%

1,4-ブタン スルトンの制限 /GC;USP<621>、

  NMT 0.5ppm

塩化ナトリウム/ICの制限;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0.2%

4-ヒドロキシブタン-1-スルホン酸の限度/IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0.09%

ビス(4-スルホブチル)エーテル二ナトリウムの限界/IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0.05%

細菌エンドトキシン検査/USP<85>

  ≤10EU/g

微生物計数検査/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

特定微生物検査/USP<62>

大腸菌不存在/1g

溶液の透明度 (30%、w/v)/視覚; 詳細は USP モノグラフを参照

溶液は透明で、本質的に異物の粒子は含まれていません。

平均置換度 [DS]/CE;USP<1053>

6.2~6.9


化学的および機能的特性


  • アニオン性β-シクロデキストリン誘導体
  • スルホブチルエーテル基で置換されたベタデックス
  • 水によく溶ける
  • 安定かつ可逆的な包接複合体を形成します
  • 可溶化剤、安定剤、放出速度調節剤として機能します。


主な利点


  • 難溶性 API の水溶解度を大幅に向上
  • 注射用製剤の化学的および物理的安定性を向上させます
  • 従来の可溶化剤と比較して腎毒性を軽減します
  • 溶血と注射部位の炎症を最小限に抑えます
  • 制御された薬物放出と一貫したバイオアベイラビリティを可能にします
  • 該当する場合、API の不快な臭いや味をマスクします。
  • 反復非経口投与に適しています

医薬品への応用


スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム塩は、主に注射剤や注射剤に使用されます。 以下を含む非経口剤形:

  • 静脈内(IV)注射
  • 筋肉内(IM)注射
  • 皮下注射
  • 点眼用注射剤および液剤
  • 特殊な非経口薬物送達システム

主な治療分野:抗真菌薬、抗ウイルス薬、腫瘍薬、心臓血管薬。


市販薬への応用


SBECD は、いくつかの市販の注射剤製品に適用され成功しています。 実証済みの臨床パフォーマンスを実証します。


  • レムデシビル注射
  • ポサコナゾール注射
  • ボリコナゾール注射
  • 注射用メルファラン塩酸塩
  • メシル酸ジプラシドン注射剤


製品仕様


  • 外観:白色からオフホワイトの非晶質粉末
  • 学年:注射用医薬品賦形剤
  • 規格:EP / USP
  • CAS番号:182410-00-0
  • 水への溶解度:≧100g/100mL(25℃)
  • エンドトキシン:非経口使用が規制されている
  • 不純物:厳重に管理
  • 置換度:バッチ間の一貫性
  • 貯蔵寿命:推奨保管条件下で 36 ヶ月

各バッチには分析証明書 (COA) が提供されます。

製造・供給力


西安徳利生物化学工業有限公司は注射用グレードの老舗メーカーです。 信頼性の高い商業規模の供給能力を備えたSBECD。


  • 年間生産能力: 200トン以上
  • 一般的なバッチサイズ: 約 2.5 トン
  • 管理されたクリーンな製造環境
  • ISO9001認証取得の品質マネジメントシステム
  • エンドトキシン、不純物、置換度などを総合的に分析管理


品質保証


  • EP および USP 要件への準拠
  • 厳格なエンドトキシンおよび不純物管理
  • バッチ間の優れた一貫性
  • 完全なトレーサビリティと技術文書
  • COA および技術データはご要望に応じて入手可能です


保管と取り扱い


  • 密閉した容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管してください
  • 湿気から守る
  • 通常の状態での輸送には危険はありません


西安デリ生化学を選ぶ理由


  • シクロデキストリン製造における 26 年以上の経験
  • 注射用医薬品添加剤の専用生産ライン
  • 世界中の製薬顧客への実証済みの長期供給
  • 製剤開発に対する強力な技術サポート
  • 信頼できる品質と拡張可能な生産能力

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サンプル、技術資料、お見積りについては、スルホブチルエーテル ベータ シクロデキストリン ナトリウム塩 (CAS 182410-00-0)、 西安徳利生物化学工業有限公司までお問い合わせください。



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