USP Betadex スルホブチルエーテルナトリウム

ベタデックススルホブチルエーテルナトリウムとは何ですか?

USP Betadex スルホブチル エーテル ナトリウム (SBECD) は、シクロデキストリン誘導体であり、注射用および非経口医薬製剤用に特別に設計された高純度の水溶性賦形剤です。安定した包接複合体を形成することで難水溶性の医薬品有効成分（API）の溶解性、安定性、バイオアベイラビリティを高め、信頼性の高い薬物送達と一貫した治療性能を保証します。

SBECD は静脈内、筋肉内、皮下の製剤に適しており、沈殿を防止し、化学的分解を軽減し、敏感な API の安定性を維持します。また、溶解性と安定性の向上が必要な点眼液、点鼻薬、その他の液体製剤にも最適です。水溶性が高く、毒性が低く、生体適合性に優れているため、研究、臨床開発、市販の注射用製品に好ましい賦形剤です。

用途と代表的な用途

アプリケーション:

USP Betadex スルホブチル エーテル ナトリウム (SBECD) は、水難溶性薬物の溶解性、安定性、バイオアベイラビリティを改善するための医薬品賦形剤として広く使用されています。静脈内注射、筋肉内注射、皮下注射などの注射製剤、点眼液、点鼻薬、その他の液体製剤に適しています。 SBECD は沈殿を防止し、化学的分解を軽減し、敏感な API の安定性を高めることができるため、研究開発、臨床開発、市販の医薬品に最適です。

SBECD を使用した代表的な医薬品:

• ボリコナゾール注射 – 抗真菌剤
• イトラコナゾール注射 – 抗真菌剤
• ポサコナゾール注射 – 抗真菌剤
• ジプラシドン注射 – 抗精神病薬
• ガンシクロビル注射 – 抗ウイルス剤
• 静脈内または非経口送達用に製剤化されたその他の難溶性 API

ベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウム SBECD 182410-00-0仕様

ベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウム SBECDCOA

当社を選ぶ理由

西安徳利生物化学工業有限公司は1999年に設立され、シクロデキストリン医薬品賦形剤を専門とする専門メーカーです。 25年以上にわたる継続的な開発により、当社は高品質のシクロデキストリン誘導体を中心とした確かな技術的専門知識と安定した生産システムを構築してきました。

当社の主力製品には、ヒドロキシプロピル ベタデックス (HPβCD) およびベタデックス スルホブチル エーテル ナトリウム (SBE-β-CD) が含まれます。これらは、難溶性有効成分の可溶化、安定化、臭気マスキング、バイオアベイラビリティ強化のため、医薬品、獣医学、化学製剤で広く使用されています。 当社は、世界の製薬、獣医、化粧品市場向けに、バッチ間の一貫した純度、信頼性の高いパフォーマンス、および技術サポートを保証します。詳細な技術データ、分析証明書 (COA)、およびサンプル評価を利用して、配合開発を促進し、製品性能を最適化できます。

• シクロデキストリン誘導体における 25 年以上の製造経験

• バッチサイズ 2 ～ 3 トンの安定した生産能力

• 年間生産量は最大 200 トンで、信頼性の高い供給を保証します。

• 重点製品: ヒドロキシプロピル ベータデックスおよびベータデックス スルホブチル エーテル ナトリウム

• USP / EP / JP / ChP 準拠、世界の医薬品市場に適しています

• 厳格なバッチごとの管理による一貫した品質

• 柔軟な供給、MOQ 1 kg から、研究開発から商業生産までをサポート

当社は、安定した品質、信頼性の高い供給、およびグローバルパートナーへの専門的なサポートを提供することに尽力しています。

研究開発と技術力

西安徳利生物化学工業有限公司は、社内に研究開発チームと完全な生産システムを備え、自社製造・直販モデルで運営されています。私たちのチームは、多様な顧客のニーズを満たすために、賦形剤の革新と配合サポートに重点を置いています。

すべての生産スタッフはGMPトレーニングを受けており、当社の実験室にはHPLC、GC、HPCE、IR、偏光計、pH計、導電率計、水分計などの高度な機器が装備されており、信頼性の高い試験と一貫した製品品質を保証しています。

品質部門は材料および生産と緊密に連携してサプライヤーを監査し、サンプルを保持し、安定性研究を実施し、研究開発から市場リリースまで高品質の添加剤を維持します。

以下に、国際展示会での当社チームの画像と認定書類をご覧いただき、当社の技術力と業界での知名度を強調しています。

よくある質問

1.工場はありますか?

はい、私たちは26年の経験を持つ工場です、私たちの工場を訪問することを歓迎します。詳細なスケジュールが決まりましたら、事前にお知らせください。

2. ISO と DMF はありますか?

はい、ISO9001、DMF、ハラール認証等を取得しております。

3.納期はどれくらいですか?

納期は通常通りご入金確認後1～3営業日程度となりますが、一部特殊な商品につきましては事前に営業担当者にご確認下さい。

4. 品質を確認するにはどうすればよいですか?

商品の各バッチは厳格な検査後に出荷されますが、それでも疑問がある場合は、出荷前サンプルをお客様のテストまたは事前に再テストするために指定された第三者に手配することができます。その後、すぐにバルク商品を手配します。

5. あなたの生産能力はどれくらいですか？

当社のバッチ生産能力は2.5トンで、年間生産量は200トンです。