ヒドロキシプロピル Betadex 注射用グレード CAS 128446-35-5。一貫したバッチ、3MT+、500MT/年の生産能力。技術データとサンプルはリクエストに応じて入手可能です。ヒドロキシプロピルベータデックス CAS 128446-35-5 1999 年以来の信頼できる賦形剤
ヒドロキシプロピル ベータデックス注射用グレード CAS 128446-35-5 は、水難溶性の医薬品有効成分 (API) の溶解性、安定性、バイオアベイラビリティを改善するための医薬品賦形剤として使用される、水溶性の高いベータ-シクロデキストリン誘導体です。
この賦形剤は、β-シクロデキストリン構造にヒドロキシプロピル基を導入することにより、天然のβ-シクロデキストリンと比較して水溶解度が大幅に向上し、安全性が向上しているため、経口および非経口製剤に適しています。
ヒドロキシプロピル ベータデックスは、優れた包接錯体形成能力を備えた非イオン性シクロデキストリン誘導体です。医薬製剤において効果的な可溶化剤、安定剤、バイオアベイラビリティー増強剤として機能し、有機溶媒の使用を削減または排除するのに役立ちます。
可逆的な非共有結合相互作用により、疎水性薬物分子は親水性の外部を維持しながらシクロデキストリンの空洞内にカプセル化されます。このメカニズムにより、化学構造を変えることなく薬物の溶解性が向上し、API が分解から保護されます。
ヒドロキシプロピル ベータデックスは、溶解速度を高め、バイオアベイラビリティを向上させ、難溶性薬物の味をマスキングするために、経口固体および液体剤形で広く使用されています。
また、製剤評価後の非経口製剤や、高い溶解性、低刺激性、優れた安全性プロファイルが要求される眼科用、鼻用、局所用製品にも適しています。
さらに、ヒドロキシプロピル ベータデックスは、反応性化合物の安定化や活性物質の放出の制御などの化学用途にも効果的です。その水溶性と包含能力により、複雑な配合物にとって不可欠な添加剤となります。
当社は評価用の詳細な技術データと文書を提供し、お客様が研究や生産で自信を持ってヒドロキシプロピル ベータデックスを使用できることを保証します。医薬品開発、化粧品配合、または化学用途のいずれの場合でも、この賦形剤は安定した性能と信頼できる結果をもたらします。
製品名:ヒドロキシプロピルベタデックス
CAS番号:128446-35-5
分子式:C42H70O35・(C3H6O)n
学年：医薬品グレード / 注射用グレード (オプション)
標準：USP / EP / エンタープライズ標準
応用：医薬品賦形剤
外観：白色または白色に近い粉末
純度：>99%
包装:500g/袋; 1kg/袋; 10kg/袋; 10 kg/ドラム (カスタマイズされたパッケージが利用可能)
| 説明と溶解度 | 白からオフホワイトの非晶質粉末。水に自由に溶ける |
| 同定（IR/HPLC） | USP/EPに準拠 |
| アッセイ | 95.0%～105.0% |
| 置換度 | 制御され一貫性のある |
| 乾燥減量 | ≤ 10.0% |
|
プロピレンオキシドの制限 |
NMT 0.0001% |
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ベタデックスの限界 |
NMT 1.5% |
|
好気性微生物の総数 |
<10cfu/g |
|
カビと酵母の合計 |
<10cfu/g |
ヒドロキシプロピル Betadex は、優れた水溶性と難溶性 API の強力な可溶化能力を提供します。その非イオン性の性質により、幅広い医薬品有効成分との良好な適合性が保証されます。
天然のベータシクロデキストリンと比較して、安全性の向上、刺激リスクの軽減、およびバッチ間の信頼性の高い一貫性が実証されており、医薬品開発と商業生産をサポートします。
原料から製品までのトレーサビリティを徹底し、厳格な品質管理体制のもとで生産されています。純度、置換度、微生物の制限などの主要な属性が綿密に監視されます。
世界市場での製剤開発と製品登録を促進するために、完全な技術文書と規制サポートが利用可能です。
ヒドロキシプロピル ベータデックスの各バッチには、バッチ番号、試験方法、規格限界、認可された品質承認を含む詳細な分析証明書 (COA) が付属しています。
Q: ヒドロキシプロピル ベータデックスは何に使用されますか?
A: 難溶性 API の溶解性、安定性、生物学的利用能を改善するための医薬品賦形剤として使用されます。
Q: 注射剤にも適していますか?
A: 注射グレードの材料が入手可能であり、製剤評価後の非経口使用に適しています。
Q: API と化学反応しますか?
A: いいえ。API 構造を変更することなく、可逆的な包接複合体を形成します。
Q: 製品は USP および EP 規格に準拠していますか?
A: はい。 USP、EP、および企業の品質基準に従って製造されています。
Q: 製品は自社工場で製造されていますか?
A: はい。西安DELIは、自社生産、品質管理、技術サポートを備えた直接メーカーです。
習DELI Biochemical Industry Co., Ltd. は、シクロデキストリンベースの医薬品添加剤の研究、開発、製造において豊富な経験を持っています。 20 年以上の業界専門知識を備えた DELI は、世界の医薬品市場の厳しい要件を満たす高品質の製品を提供することに重点を置いています。
DELIは一貫生産設備を備えたメーカーとして、原料の調達から完成品の発売までの製造工程全体を厳格に管理し、安定した供給能力を確保しています。制御されたプロセスと検証された方法は、医薬品製剤における一貫したバッチ間の品質と信頼性の高いパフォーマンスを保証するのに役立ちます。
西安DELIは、品質、透明性、顧客重視のサービスに強いこだわりを持ち、世界中の製薬会社やバイオテクノロジー会社と長期的なパートナーシップを確立し、注射剤やその他の非経口剤形用のシクロデキストリン賦形剤の信頼できるサプライヤーであり続けています。
