ヒドロキシプロピルシクロデキストリン HPBCD 医薬品グレード USP EP
CAS 番号: 128446-35-5
製品カテゴリー: 医薬品賦形剤
外観:白色またはほぼ白色の非晶質粉末
水溶性:水によく溶けます。
用途:医薬品製剤、注射剤、経口剤、外用剤
品質基準: USP / EP / ChP 医薬品グレード
ヒドロキシプロピルシクロデキストリン (HPβCD)は、医薬品有効成分 (API) の溶解性、安定性、生物学的利用能を高めるために広く使用されている高純度の医薬品賦形剤です。一般に、医薬品、化粧品、獣医用製剤に使用されます。
修飾された β-シクロデキストリンとして、HPβCD は難溶性化合物と包接複合体を形成し、溶解性を向上させ、API の化学構造を変えることなくより効果的な薬物送達を可能にします。
この医薬品グレードの製品は次の基準に準拠しています。USP および EP 規格信頼性の高い品質と世界的な医薬品用途への適合性を保証します。
✔ 薬物の溶解性と生物学的利用能を強化します
✔ 機密性の高い API の安定性を向上させる
✔ 注射用、経口用、局所用の製剤に適しています
✔ 優れた安全性プロファイルと低毒性
✔ 幅広い医薬品成分と互換性があります
ヒドロキシプロピル シクロデキストリンは、現代の薬物送達システムにおける可溶化および安定化賦形剤として広く使用されており、複数の剤形および投与経路をサポートしています。
HPβCD は、溶解性を向上させ、沈殿を防止するために非経口製剤に使用され、安定で安全な注射剤を保証します。
錠剤、カプセル、経口液体の溶解速度を高め、バイオアベイラビリティを向上させます。
HPβCDは、低刺激性と高い安全性を維持しながら、点眼薬における薬物の溶解性を向上させます。
粘膜からの迅速な吸収を促進するために、点鼻スプレーや吸入システムに使用されます。
薬物の性能と吸収を向上させるために、獣医用製剤に広く適用されています。
西安デリ生化学工業株式会社シクロデキストリンとその誘導体の研究開発、生産、販売を専門とするハイテク企業です。同社は1999年8月27日の設立以来、「アクセサリーに重点を置き、品質第一、誠実なサービス、一流を目指す」という品質方針を堅持してきました。 20 年以上の努力と開発を経て、同社は現在、DELI ブランド ヒドロキシプロピル ベタデックス、DELI ブランド ベータデックススルホブチル エーテル ナトリウムという製品を展開しています。上記の製品は登録され、提出されています。
FDA。
当社は、グローバルな登録とコンプライアンスをサポートするために、COA、DMF、TDS などの技術サポートと規制文書を提供します。
当社のヒドロキシプロピル シクロデキストリンは、USP、EP、ChP などの主要な薬局方の要件を満たしています。一貫した品質と信頼性の高いパフォーマンスを保証するために、適切に管理された製造プロセスの下で生産されています。
この製品は、製剤開発、スケールアップ、および高度なドラッグデリバリーシステムに適しています。
| アイテム | 仕様 |
|---|---|
| 外観 | 白色またはほぼ白色の非晶質粉末 |
| 溶解性 | 水に溶けやすい |
| pH (1%溶液) | 5.0~7.5 |
| 置換度 | 0.4~1.5 |
| 乾燥減量 | ≤ 5.0% |
| 重金属 | USP/EPに準拠 |
| 包装 | 500g / 1kg / 10kg |
| ストレージ | 涼しく乾燥した場所に保管してください |
| 貯蔵寿命 | 36ヶ月 |
詳細な分析証明書 (COA) は、ご要望に応じて入手可能です。
当社は、信頼性の高い供給と強力な規制サポートを備えた高品質のヒドロキシプロピル シクロデキストリンを世界の製薬会社に提供しています。
✔ 高純度で安定した品質
✔ 完全な規制サポート (DMF が利用可能)
✔ 評価用の無料サンプル
✔ 信頼できる供給と技術サポート
当社の製品は、お客様が製剤開発を加速し、国際市場への参入を成功させるのに役立ちます。
1. ヒドロキシプロピルシクロデキストリンは何に使用されますか?
難溶性薬物の溶解性とバイオアベイラビリティを改善するために使用されます。
2. HPβCD は注射製剤に適していますか?
はい、注射用医薬品に広く使用されています。
3. USP/EP に準拠していますか?
はい、主要な薬局方基準を満たしています。
4. DMF は利用できますか?
はい、DMF ドキュメントはご要望に応じて入手可能です。