製品概要:
Betadex スルホブチルエーテルナトリウムは、アルカリ条件下で Betadex を 1,4-ブタンスルホン酸ラクトンでアルキル化することによって形成されるナトリウム塩です。 Betadex は水溶性の高いアニオン誘導体であるため、薬物分子と相互作用して非共有結合複合体を形成し、薬物の安定性、水溶性、安全性を高めます。この賦形剤は、腎毒性の軽減、薬物誘発性の溶血の緩和、薬物放出速度の制御、不快な臭気のマスキングにも役立ちます。
米国食品医薬品局 DMF: 034773
CAS NO: 128410-00-0
分子式：C42H70-nO35・(C4H8SO3Na)n
グレード: 射出グレード
仕様標準: USP/EP/エンタープライズ標準
利用可能な仕様: 500 グラム/袋; 1kg/袋; 10kg/袋; 10kg/ドラム
応用分野: 医学
その他の関連情報:
Betadex スルホブチル エーテル ナトリウムは、注射剤、経口薬、点鼻薬、点眼薬などのさまざまな医薬製剤に広く使用されている賦形剤です。窒素含有薬剤に対して特に親和性が高く、錯体形成に非常に効果的です。この賦形剤は、メシル酸ジプラシドン、ボリコナゾール、アリピプラゾール、レムデシビル、ポサコナゾール、デラフロキサシン、カルバマゼピンなどの注射薬に広く使用されています。
1990 年代に CyDex Pharmaceuticals によって最初に開発された、このアニオン性で水溶性の高い β-シクロデキストリン誘導体は、異なる置換度および異性体構造を持つさまざまなポリマーで構成されています。薬物分子と非共有結合性包接複合体を形成し、薬物分子の安定性、溶解性、安全性を向上させます。 β-シクロデキストリンと比較して、水溶性が高く、溶血活性が低く、腎毒性が低いため、さまざまな製薬用途で有望な賦形剤となっています。
製品の利点:
1. 品質上の利点:
① USP、EP規格に適合します。
② 不純物濃度が低く、エンドトキシンも少ないため、幅広い製剤に適します。
③ 顧客のニーズに応じて、pH値や置換度の異なるカスタマイズ製品を提供できる。
④ 専用の生産ラインによりバッチ能力2.5トン、年間生産能力300トンを超え安定供給を実現。
2. 規制上の利点:
① 中国、米国、欧州などの主要市場で登録されている：
② CN登録番号：F20180000117（承認：A、配合審査あり）。
③ 米国DMF番号：034773（ステータス：A）。
④ HALAL認証及びISO9001認証。
⑤ 他の世界市場でも登録を継続中。
Betadex スルホブチル エーテル ナトリウムは、その優れた性能と多用途性により製薬業界で広く認知されています。西安 DELI Biochemical Industry は、その用途をさらに拡大し、世界中の顧客に高品質のソリューションを提供することを楽しみにしています。
