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医薬品の賦形剤としてのシクロデキストリンの使用

2023-12-27

配合、生物医薬品の薬物動態、毒物学的、規制、経済的および商業的側面を考慮して、医薬製剤の賦形剤として使用されるシクロデキストリンの評価を実施する。


シクロデキストリンは、水溶性の改善や生体適合性の向上に使用される環状オリゴ糖です。薬の入手可能性。シクロデキストリンの用途は多様であるため、いくつかの種類の医薬品にシクロデキストリンが含まれる場合があります。錠剤、水性などに使用されます。非経口液、点鼻薬、点眼薬。ヨーロッパ市場で販売されている医薬品におけるシクロデキストリンの使用例は、セチリジン錠剤およびシサプリド坐剤の β-CD、ミノキシジル溶液の γ-CD、および β-シクロデキストリン誘導体の使用例は、静脈内抗真菌薬における SBE-β-CD です。チックボリコナゾール、抗真菌薬イトラコナゾール中のHP-β-CD、静脈内および経口溶液、および17β-エストラジオールによるホルモン補充療法のための点鼻スプレー中のRM-β-CD。ドイツと日本では、α-CD を含むアルプロスタジル (プロスタグランジン E1、PGE1) を含む点滴製品が市販されています。


製薬業界では、シクロデキストリンは主に、水に難溶な活性物質の水溶解度を高め、生物学的利用能を高め、安定性を改善するための錯化剤として使用されてきました。さらに、シクロデキストリンは、胃腸や目の刺激を軽減または防止すること、不快な臭いや味を軽減または排除すること、製剤内での薬物薬物または薬物-添加剤の相互作用を防止するために使用することもできます(これらの特性はすべて、溶液中の遊離薬物の減少に基づいています)。または油や液体薬剤を微結晶または非晶質の粉末に変換します。


西安徳利生物化学工業有限公司は、シクロデキストリンとその誘導体の研究開発、生産、販売を専門とするハイテク企業です。

同社は1999年8月27日の設立以来、「付属品に重点を置き、品質第一、誠実なサービス、一流を目指す」という品質方針を堅持してきました。 20 年以上の努力と開発を経て、同社は現在、DELI ブランド ヒドロキシプロピル Betadex、DELI ブランド Betadex スルホブチル エーテル ナトリウムという製品を展開しています。上記の製品は FDA に登録および提出されています。同社の管理システムは ISO 9001:2015 認証を取得しています。




主な製品:


ベタデックススルホブチルエーテルナトリウム

CAS番号: 182410-00-0

規格 : CP/USP/EP

DMF番号:034772


ヒドロキシプロピルベタデックス

CAS番号: 128446-35-5

標準:CP/USP/EP

DMF番号:034773

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